Metformin ในโรคเบาหวานและภาวะไต?

พื้นหลัง

ประมาณ 43% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 แสดงอาการของโรคไตเรื้อรัง (CKD) ในขณะเดียวกันโรคเบาหวานประเภท 2 และ CKD มีความเชื่อมโยงกับโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิต เมตฟอร์มินอาจมีประโยชน์ในโรคหัวใจและหลอดเลือดและความก้าวหน้าของโรคไต แต่จนถึงปี 2559 ห้ามใช้ในผู้ที่เป็นโรค CKD ในระดับปานกลางหรือรุนแรงเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเป็นกรดแลคติก

ตั้งเป้าหมาย

ทีมวิทยาศาสตร์ระหว่างประเทศที่นำโดย David Charytan จาก NYU Langone Medical Center ในนิวยอร์กสหรัฐอเมริกาได้วิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาของ TREAT (Trial to Reduce Cardiovascular Events with Aranesp [darbepoeitin-alfa] Therapy) เกี่ยวกับผลของยาเมตฟอร์มิน ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และ CKD [1]

ระเบียบวิธี

นักวิจัยได้เปรียบเทียบการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดและการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวกล้ามเนื้อหัวใจตายโรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด) โรคไตระยะสุดท้าย (ESRD) และพารามิเตอร์คอมโพสิตสำหรับภาวะไตวาย (ESRD) ) หรือเสียชีวิต) ในผู้ป่วยที่รับประทานยา metformin และผู้ป่วยที่ไม่ได้รับประทานยา metformin

ข้อมูลถูกรวบรวมเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา TREAT กับผู้ป่วยโรคเบาหวานและไตวายเรื้อรัง (eGFR ที่ 20–60 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. ) เพื่อลดการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยการบำบัด Aranesp (darbepoeitin alfa) ข้อมูลการศึกษาของผู้ใช้เมตฟอร์มินและผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้ได้รับการวิเคราะห์หลังจากการจับคู่แนวโน้มโดยใช้แบบจำลองอันตรายตามสัดส่วนหลายตัวแปร

ผล

ในระดับพื้นฐานมีผู้ใช้ยาเมตฟอร์มิน 591 คนและ 3,447 คนไม่ได้รับ ในผู้ใช้ยา metformin ที่กำหนดโดยคะแนนความชอบการเสียชีวิตน้อยลง (4.6 เทียบกับ 8.5 ต่อผู้ป่วย 100 ปี) การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (2.8 เทียบกับ 5.2 ต่อผู้ป่วย 100 ราย) เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดเกิดขึ้นภายใน 2.5 ปี (8.6 เทียบกับ 11.9 ต่อ ผู้ป่วย 100 ปี) และจุดสิ้นสุดของไตรวม (11.7 เทียบกับ 14.9 ต่อผู้ป่วย 100 ปี) มากกว่าในผู้ที่ไม่ได้ใช้ อย่างไรก็ตามอุบัติการณ์ของ ESRD สูงขึ้นเล็กน้อย (4.0 เทียบกับ 3.6 ต่อผู้ป่วย 100 คนต่อปี)

การใช้ยาเมตฟอร์มินมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงสำหรับการเสียชีวิตโดยรวม (HR 0.49; 95% CI 0.36-0.69) สำหรับการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (HR 0.49; 95% CI 0.32-0, 74) สำหรับจุดสิ้นสุดของหลอดเลือดหัวใจแบบผสม (HR 0.66 , 95% CI, 0.51-0.88) และสำหรับจุดสิ้นสุดของไตคอมโพสิต (HR 0.77; 95% CI 0.61-0.98) ที่เกี่ยวข้อง ความเสี่ยงสำหรับ ESRD แตกต่างกันระหว่างผู้ใช้ metformin และผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้ (HR 1.01; 95% CI, 0.65-1.55)

ในการวิเคราะห์ที่ปรับปรุงแล้วผลลัพธ์ที่ได้มีความคล้ายคลึงกันในเชิงคุณภาพสำหรับประชากรทั้งหมด มีการระบุกรณีของ lactic acidosis สองกรณีในผู้ใช้ metformin

สรุป

ผู้เขียนของสิ่งพิมพ์สรุปจากข้อมูลของพวกเขาว่า metformin อาจปลอดภัยกว่าที่เคยคิดไว้สำหรับใช้ในผู้ป่วย CKD และการใช้ในผู้ที่มีระยะ G3 CKD อาจลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตและโรคหัวใจและหลอดเลือด อย่างไรก็ตามยา metformin ไม่ได้ชะลอการลุกลามของ CKD ผู้เชี่ยวชาญแนะนำว่าควรยืนยันผลลัพธ์ในการทดลองแบบสุ่ม แต่สามารถช่วยในกระบวนการตัดสินใจในการให้ยาเมตฟอร์มินกับผู้ป่วยที่เป็นโรค CKD ระยะสุดท้ายได้

ผู้เขียนชี้ให้เห็นว่าการรักษาด้วยเมตฟอร์มินในการศึกษาไม่ได้รับการสุ่มตัวอย่างและความเอนเอียงทางสถิติจึงเป็นไปได้ นอกจากนี้ยังไม่มียารุ่นใหม่ ๆ ในขณะที่ทำการวิเคราะห์ดังนั้นจึงไม่สามารถเปรียบเทียบผลของยาเหล่านี้กับยาเมตฟอร์มินได้

การศึกษาได้รับทุนจาก Amgen และจดทะเบียนกับ ClinicalTrials.gov ภายใต้หมายเลข NCT00093015

!-- GDPR -->