Picato (ingenol mebutate): ทบทวนความเสี่ยงมะเร็งผิวหนัง

Picato เป็นเจลที่มีส่วนผสมของ ingenol mebutate ที่ใช้ในการรักษา actinic keratoses

จุดเริ่มต้นของการทบทวนคือข้อมูลจากการศึกษาหลายชิ้นที่แสดงให้เห็นจำนวนมะเร็งผิวหนังที่สูงขึ้นรวมถึงมะเร็งเซลล์สความัสในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Picato

ข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับ Picato มีคำเตือนเกี่ยวกับรายงานการเกิดเนื้องอกที่ผิวหนัง (keratoacanthoma) อยู่แล้ว ขณะนี้จากการทบทวนแยกต่างหากคำเตือนนี้กำลังได้รับการอัปเดตเพื่อรวมมะเร็งผิวหนังเช่นมะเร็งเซลล์พื้นฐานโรค Bowen และมะเร็งเซลล์สความัส

เคล็ดลับในการใช้ Picato

  • ควรใช้Picato®ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติมะเร็งผิวหนัง
  • แนะนำให้คนไข้ของคุณใส่ใจกับการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและรายงานให้แพทย์ผู้รักษาทราบทันที

ดำเนินการต่อไป

ในการตัดสินใจว่า Picato จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งผิวหนังหรือไม่ตอนนี้คณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชวิทยา (PRAC) จะทำการตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดที่มีอยู่อย่างละเอียดรวมถึงจากการศึกษาต่อเนื่อง คณะกรรมการจะประเมินผลกระทบของข้อมูลเกี่ยวกับสมดุลความเสี่ยงด้านผลประโยชน์ของ Picato และแนะนำว่าควรเปลี่ยนการอนุมัติยาในสหภาพยุโรปหรือไม่

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยา

Picato เป็นเจลที่ใช้กับผิวหนังที่ได้รับผลกระทบจาก actinic keratosis ใช้เมื่อหนังกำพร้าที่ได้รับผลกระทบจาก actinic keratosis ไม่ได้รับการทำให้เป็นเคราตินมากเกินไปหรือหนาขึ้นและยกขึ้น Actinic keratoses เกิดจากแสงแดดมากเกินไปและอาจนำไปสู่มะเร็งผิวหนังที่แพร่กระจายได้ Picato ได้รับการรับรองในสหภาพยุโรปตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2555 และจัดจำหน่ายโดย LEO Pharma GmbH