มีความเสี่ยงสูงในการติดเชื้อในการรักษาโรคสะเก็ดเงินด้วย infliximab

นอกจากสารออกฤทธิ์ที่ไม่ใช่ทางชีวภาพเช่น ciclosporin, methotrexate และ psoralen UVA (PUVA) แล้วผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ยังได้รับสารทางชีวภาพเช่น adalimumab, etanercept และ infliximab monoclonal antibody infliximab ทำหน้าที่ต่อต้าน tumor necrosis factor alpha (TNF alpha) และส่วนใหญ่จะใช้ในโรคสะเก็ดเงินชนิดรุนแรง การรักษาอธิบายว่ามีประสิทธิภาพมาก อย่างไรก็ตามจนถึงขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการบำบัด การติดเชื้อรุนแรงเป็นผลข้างเคียงที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งที่นำไปสู่การยุติการรักษาทางชีววิทยา การศึกษาตามกลุ่มประชากรในบริเตนใหญ่และไอร์แลนด์ได้ยืนยันเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่า Infliximab เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อรุนแรงในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงิน สิ่งนี้ได้รับการยืนยันโดยการวิเคราะห์ข้อมูลจาก British Association of Dermatologists Biologic Interventions Register (BADBIR) [1]

ความเป็นมาของการศึกษา

แนวทางของสมาคมแพทย์ผิวหนังเพื่อการบำบัดทางชีววิทยาแห่งอังกฤษแนะนำสำหรับโรคสะเก็ดเงินที่ให้ยา infliximab กับผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่มีอาการป่วยหนักมากเท่านั้นเช่นมีค่า Psoriasis Range และความยาก (PASI) ≥ 20 และดัชนีคุณภาพชีวิตของผิวหนัง (DLQI) 18 เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่สารชีวภาพอื่น ๆ ที่มีอยู่ล้มเหลวหรือไม่สามารถใช้งานได้ คณะทำงานได้ตรวจสอบความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยจากสหราชอาณาจักรและสาธารณรัฐไอร์แลนด์โดยใช้ infliximab เมื่อเทียบกับการรักษาที่ไม่ใช่ทางชีวภาพ (ได้แก่ methotrexate, ciclosporin, acitretin, fumaric acid esters, psoralen ultraviolet A และ hydroxycarbamide) การติดเชื้อร้ายแรงหมายถึงการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในโรงพยาบาลการใช้ยาต้านจุลชีพทางหลอดเลือดดำและ / หรือการเสียชีวิต ข้อมูลของการวิเคราะห์มาจาก BADBIR รีจิสทรีโรคสะเก็ดเงินขนาดใหญ่ระดับประเทศ

เรียนออกแบบ

การศึกษาตามรุ่นประกอบด้วยข้อมูลจากผู้เข้าร่วม 3,843 คน (ถึงตุลาคม 2016) ข้อมูลพื้นฐานถูกรวบรวมก่อนหรือในช่วงหกเดือนแรกของการรักษาด้วย infliximab (การบำบัดเบื้องต้นและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้) หรือตัวแทนที่เป็นระบบและไม่ใช่ทางชีวภาพอื่น ๆ ข้อมูลอื่น ๆ ทั้งหมด (รวมถึงคำอธิบายเหตุการณ์และการเข้าพักในโรงพยาบาล) จะถูกบันทึกทุกหกเดือนในช่วงสามปีแรกจากนั้นทุกปีเป็นเวลานานถึงสิบปี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการจัดประเภทโดยใช้พจนานุกรมการแพทย์สำหรับระบบ Regulatory Activities (MedDRA)

ได้รับการยืนยันเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อร้ายแรง

เป็นผลให้มีการติดเชื้อ Infliximab ที่รุนแรงกว่าการรักษาด้วยวิธีเปรียบเทียบอย่างมีนัยสำคัญ แม่นยำมากขึ้น 47.8 รายต่อ 1,000 คนต่อปีถูกกำหนดด้วย TNF alpha blocker เทียบกับ 14.2 รายต่อ 1,000 คนต่อปีในกลุ่มเปรียบเทียบทั้งหมด อัตราส่วนความเป็นอันตรายที่ปรับแล้ว (aHR) สำหรับการติดเชื้อรุนแรงด้วย infliximab คือ 1.95 (95% CI 1.01-3.75) และสูงกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับวิธีการรักษาอื่น ๆ Methotrexate มีอัตราการติดเชื้อต่ำที่สุด (12 รายต่อ 1,000 คนต่อปี)

ความเสี่ยงสูงสุดของการติดเชื้อในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

พบความเสี่ยงสูงสุดของการติดเชื้อร้ายแรงด้วย infliximab ในช่วงหกเดือนแรกของการรักษา เหตุการณ์ที่พบบ่อย ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่างตามด้วยการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ในแง่ของเวลาการประเมินเปรียบเทียบกับกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่ใช่ทางชีวภาพพบว่า:

  • ในช่วง 6 เดือนแรก (aHR 3.5; 95% CI 1.14 - 10.7)
  • ระหว่าง 6 เดือนถึง 1 ปี (aHR 3; 95% CI 1.1 - 8.1)
  • ระหว่าง 1 ถึง 2 ปี (aHR 2; 95% CI 0.61 - 6.79)

สรุป

Infliximab มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการติดเชื้อร้ายแรงในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินในสหราชอาณาจักรและสาธารณรัฐไอร์แลนด์เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยระบบที่ไม่ใช่ทางชีวภาพ ผู้เขียนของการศึกษาจึงแนะนำให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินขั้นรุนแรงที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ในการสั่งจ่ายยา infliximab ได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อรุนแรงก่อนที่จะเริ่มการรักษาและพวกเขาจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเมื่อเริ่มการรักษา